Nemrég a Pilot Gene Technology (Hangzhou) Co., Ltd. további európai in vitro diagnosztikai tanúsítványt kapott. Ezzel a jóváhagyással a Pilot Gene véráram-fertőzés sorozatának teljes termékcsaládja megkapta a teljes tanúsítványt, ami folyamatos előrelépést jelent a vállalat nemzetközivé válási stratégiájában, valamint a tengerentúli termékelrendezés folyamatos bővítését és a tengerentúli piac felgyorsítását.
CE tanúsítvánnyal rendelkező termék: AP10
Kína digitális PCR-iparának vezető vállalataként a Pilot Gene fenntartja a "Genetikai technológia fejlesztése, az élet és egészség védelme" küldetését. A K+F, a gyártás és az értékesítés integrálásával a vállalat kifejlesztett egy szabadalmaztatott, iparági -vezető több-színfluoreszcens csatornás digitális PCR-platformot. Erre a platformra alapozva a Pilot Gene egymás után indított detektorkészleteket számos kutatási és alkalmazási területre, beleértve a fertőző betegségeket, az onkológiát és a reproduktív genetikát, miközben aktívan támogatja ezeknek a készleteknek a regisztrációját és tanúsítását az élettudományok és a klinikai diagnosztika ugrásszerű fejlődésének előmozdítása érdekében.
Az első CE-jelölés 2022-es megszerzése óta a Pilot Gene összesen több mint 20 tanúsítványt kapott, amelyek egy teljes -ciklusra, minden-körre kiterjedő, teljes termékportfólióra vonatkoznak, beleértve a nukleinsav-minta-előkészítő rendszereket, digitális PCR-felderítő platformokat, kimutatási reagenseket és kapcsolódó fogyóeszközöket. Ez szilárd alapot teremtett a Pilot Gene számára globális piaci elrendezésének elmélyítésére, a nemzetközi piacok kiterjesztésére és az ügyfelek kiszolgálására világszerte.
CE-tanúsított digitális PCR-platformok
- Automatizált nukleinsav-észlelési reakcióbeállító rendszer AP10
- Automatizált Droplet Digital PCR rendszer AD sorozat
- Digitális PCR munkaállomás DW3200
- Kompakt digitális PCR integrált rendszer Pilot1200
Digitális PCR érzékelő reagensek (minden CE minősítéssel)
- Készlet 20 patogén mikroorganizmus és a véráramfertőzésekkel kapcsolatos gyógyszerrezisztencia-gén kimutatására
- Invazív gombák nukleinsav-érzékelő készlet
- Humán herpeszvírusok (1–5. típusú) multiplex kimutatási készlet
- Kombinált kimutatási készlet Mycobacterium Tuberculosis / nem{0}}tuberkulózisos mikobaktériumok nukleinsavak számára
